海普瑞子公司新药获快速通道审评
上证报讯(记者 滕飞)海普瑞27日午间公告,公司子公司深圳君圣泰用于治疗原发性硬化性胆管炎的小分子创新药物于近日获得美国食品药品管理局(以下简称“美国 FDA”)快速通道审评资格认定。
公告称,深圳君圣泰对此适应症的II期临床试验正在美国开展,此通道资格的获得有助于缩短深圳君圣泰该药物获得美国FDA批准的时间。
上证报讯(记者 滕飞)海普瑞27日午间公告,公司子公司深圳君圣泰用于治疗原发性硬化性胆管炎的小分子创新药物于近日获得美国食品药品管理局(以下简称“美国 FDA”)快速通道审评资格认定。
公告称,深圳君圣泰对此适应症的II期临床试验正在美国开展,此通道资格的获得有助于缩短深圳君圣泰该药物获得美国FDA批准的时间。