恩华药业两新药获临床试验批件
上证报讯（记者 戴建敏）恩华药业26日午间公告，近日收到国家食品药品监督管理局核准签发的丁二酸齐洛那平片（化学药品第1类）及D20140305-1盐酸盐片（化学药品第1类）2份《药物临床试验批件》，并将于近期开展上述产品的临床试验。
根据公告，丁二酸齐洛那平片主要用于治疗急性和慢性精神分裂症，以及其它各种精神病性状态的明显的阳性症状和明显的阴性症状的治疗。D20140305-1盐酸盐片主要用于治疗急性和慢性精神分裂症，以及其它各种精神病性状态的明显的阳性症状和明显的阴性症状的治疗。
公告表示，对于上述药物，公司将按照药监局核发的《药物临床试验批件》的要求进行临床试验，待临床试验成功后将申报相关产品的生产批件。上述药品的获批生产，将进一步丰富公司在神经类药品的产品线。同时，鉴于临床试验研究具有周期长、投入大的特点，上述药品临床试验的完成时间、进度、结果以及未来产品市场竞争形势均存在诸多不确定性，对公司近期业绩不会产生较大影响。
