恒瑞医药格隆溴铵注射液拟纳入优先审评程序

2018-09-13 17:40:04 来源:上海证券报·中国证券网 作者:孔子元

  上证报讯(记者 孔子元)恒瑞医药公告,国家食药监总局药品审评中心近日发布《拟纳入优先审评程序药品注册申请的公示(第三十二批)》,将拟优先审评的药品注册申请及其申请人予以公示,公示期5日。公司格隆溴铵注射液进入该名单。格隆溴铵注射液是一种抗胆碱能药物。目前国内仅有格隆溴铵片获批上市,尚未有该药品注射剂获批上市。2012年至今,国内有恒瑞医药、成都苑东和广东嘉博制药等8家企业获得格隆溴铵注射液临床批件,目前仅有恒瑞医药提交上市申请。2017年格隆溴铵注射液全球销售额约为1.89亿美元。截至目前,公司在该研发项目上已投入研发费用约为1135万元人民币。