海正药业海泽麦布完成单药Ⅲ期临床试验

2018-09-11 18:19:11 来源:上海证券报·中国证券网 作者:孔子元

  上证报讯(记者 孔子元)海正药业公告,公司已完成创新药海泽麦布(HS-25)支持单药上市申请两项关键Ⅲ期临床试验,试验结果显示,两项试验均达到预设标准,疗效与文献报道依折麦布相当,不良反应轻微,安全性良好。该药品拟用于治疗原发性高胆固醇血症。基于目前Ⅲ期临床试验获得的疗效和安全性数据,公司正积极与国家药品监督管理局药品审评中心沟通,提交Pre-NDA申请,以尽快提交上市申请。截至目前,公司在海泽麦布研发项目上已投入约2.25亿元人民币。