迈克生物7款检测试剂获注册证书

2018-08-22 11:51:02 来源:上海证券报·中国证券网 作者:王子霖

  上证报讯(记者 王子霖)迈克生物22日午间公告称,公司7款产品近日收到到四川省食品药品监督管理局颁发的《医疗器械注册证》,其中包括促甲状腺激素测定试剂盒、总甲状腺素测定试剂盒等。

  公告称,获得注册证书7项甲状腺功能直接化学发光检测试剂是对公司目前现有甲状腺检测产品的补充与丰富,主要用于诊断甲状腺功能低下、甲状腺功能亢进、甲状腺功能减退、评价甲状腺疾病治疗效果,以及鉴别诊断排除甲状腺自身的疾病。

  公司认为,这7项产品均为公司全自动化学发光检测仪i3000(以下简称“i3000”)的配套试剂,i3000及其配套试剂作为直接化学发光(吖啶酯)平台产品,丰富了公司免疫诊断产品种类,可以为客户提供高端免疫产品,同时也提升了公司市场综合竞争力,对公司未来的经营将产生积极影响,标志着公司向全产品线产业化布局的战略目标更进一步。