恒瑞医药SHR-1701注射液、注射用SHR-1209获临床试验批件

2018-07-11 20:31:57 来源:上证报APP·中国证券网 作者:孔子元

  中国证券网讯(记者 孔子元)恒瑞医药公告,公司及子公司上海恒瑞、苏州盛迪亚近日收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批件》,并将于近期开展I期临床试验。SHR-1701注射液拟用于晚期恶性肿瘤的治疗。目前国外有Merck KGaA公司的产品处于临床试验阶段,国内未有同类靶点产品处于临床试验阶段。国内外尚无同类靶点产品获批上市,亦无相关销售数据。截至目前,公司在该产品研发项目上已投入研发费用约为1800万元人民币。注射用SHR-1209拟用于高胆固醇血症的治疗,目前国外已有REPATHA(evolocumab)和Praluent(alirocumab)获批上市。2017年度REPATHA全球销售额为4.43亿美元,Praluent全球销售额为3.15亿美元。截至目前,公司在该产品研发项目上已投入研发费用约为1600万元人民币。