华大基因全资子公司产品通过创新医疗器械特别审批

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2018-07-06 21:06:08 来源：上海证券报·中国证券网 作者：

　　中国证券网讯（记者 骆民）华大基因公告，公司全资子公司华大生物科技（武汉）有限公司近日收到国家食品药品监督管理总局医疗器械技术审评中心下发的《创新医疗器械特别审批申请审查通知单》，公司产品“BRCA1/2基因突变检测试剂盒（联合探针锚定聚合测序法）”创新医疗器械特别审批申请获得批准。创新医疗器械特别审批程序对创新医疗器械注册申报予以优先办理，这将有效缩短产品注册周期，加快BRCA1/2基因突变检测试剂盒的上市速度。

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