智飞生物皮内注射用卡介苗临床试验申请获得批准
中国证券网讯(记者 骆民)智飞生物公告,由公司全资子公司智飞龙科马自主研发的成人及新生儿用冻干皮内注射卡介苗临床申请获得国家食品药品监督管理总局的批准。公司表示,卡介苗在长期传代过程中产生变异,本次获批疫苗采用我国1956年冻干的卡介苗菌株,菌种代次少变异率相对低;同时采用单细胞克隆技术制备菌种,具有独立知识产权,是目前为止国内外唯一真正意义上的单细胞克隆菌种。
中国证券网讯(记者 骆民)智飞生物公告,由公司全资子公司智飞龙科马自主研发的成人及新生儿用冻干皮内注射卡介苗临床申请获得国家食品药品监督管理总局的批准。公司表示,卡介苗在长期传代过程中产生变异,本次获批疫苗采用我国1956年冻干的卡介苗菌株,菌种代次少变异率相对低;同时采用单细胞克隆技术制备菌种,具有独立知识产权,是目前为止国内外唯一真正意义上的单细胞克隆菌种。
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