天药股份甲泼尼龙片获得美国ANDA批准文号

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2018-05-23 19:40:49 来源：上海证券报·中国证券网 作者：孔子元

　　中国证券网讯（记者 孔子元）天药股份公告，公司向美国FDA申报的甲泼尼龙片的新药简略申请（ANDA，即美国仿制药申请，申请获得美国FDA审评批准意味着申请者可以生产并在美国市场销售该产品）已获得批准。甲泼尼龙片是一种激素类药品，临床应用广泛，主要用于治疗风湿性疾病、胶原疾病、皮肤疾病、过敏状态、眼部疾病、呼吸道疾病等，2017年在美国市场的销售额约1.26亿美元。截止目前，公司在甲泼尼龙片研发项目上已投入研发费用约4700万元。

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