人福医药阿奇霉素干混悬剂获美国FDA批准

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2018-04-12 16:55:55 来源：上海证券报·中国证券网 作者：孔子元

　　中国证券网讯（记者 孔子元）人福医药公告，公司全资子公司Epic Pharma, LLC收到美国食品药品监督管理局（FDA）关于阿奇霉素干混悬剂的批准文号。这标志着Epic Pharma具备了在美国市场销售该产品的资格，将对公司拓展美国仿制药市场带来积极的影响。阿奇霉素干混悬剂适用于治疗敏感细菌所引起的感染，包括支气管炎、肺炎等下呼吸道感染；皮肤和软组织感染；急性中耳炎；鼻窦炎、咽炎、扁桃体炎等上呼吸道感染。Epic Pharma于2014年提交阿奇霉素口服干混悬剂的ANDA申请，累计研发投入约为100万美元。

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