科伦药业抗抑郁类药物首家通过仿制药一致性评价

2018-02-12 12:14:01 来源:上海证券报·中国证券网 作者:滕飞

  中国证券网讯(记者 滕飞)科伦药业12日午间公告,公司于近日获得国家食药监局核准签发的化学药品“草酸艾司西酞普兰片”的《药品补充申请批件》。

  据悉,科伦药业的草酸艾司西酞普兰片国内首家通过一致性评价并获得药品补充申请批件,用于治疗抑郁和惊恐障碍,2016年草酸艾司西酞普兰片中国销售额约12.5亿元人民币,位居抗抑郁类药物首位。公司方面表示,该产品一致性评价申请获批后公司将尽快启动生产和销售。