海王生物虎杖苷注射液获准开展美国II期临床试验

2018-01-08 17:14:24 来源:上海证券报·中国证券网 作者:孔子元

  中国证券网讯(记者 孔子元)海王生物8日晚间公告,公司于美国时间2017 年11月29日向美国食品药品监督管理局(美国FDA)提交了“虎杖苷注射液”国际多中心临床试验申请并获受理。按照美国药品注册相关法律法规的规定,美国FDA自受理之日起30日内未下发“暂停临床试验”或“暂停部分临床试验”通知的,即视为获准进行临床试验。日前,公司已获准开展美国II期临床试验。