莎普爱思收到上交所问询函

2017-12-08 21:45:48 来源:上海证券报·中国证券网 作者:孔子元

  中国证券网讯(记者 孔子元)莎普爱思8日晚间公告,公司收到上海证券交易所问询函,要求公司13日之前予以回复。问询函要求公司核实并披露以下事项:公司前期是否已按照仿制药质量和疗效一致性评价的有关规定启动公司产品莎普爱思滴眼液的临床有效性试验;详细说明公司产品莎普爱思滴眼液的疗效情况;结合莎普爱思滴眼液药品说明书中的适应症表述和广告内容中的适应症表述,核实并说明两者的一致性情况;公司后续开展广告自查工作、执行药品GMP、GSP的具体计划和时间安排;公司目前各项生产经营活动的开展情况;提示相关风险并说明公司已采取及拟采取的应对措施。公司还收到了浙江证监局《关注函》。