华海药业川南原料药生产基地通过FDA认证

2017-09-27 19:48:05 来源:上海证券报·中国证券网 作者:孔子元

  中国证券网讯(记者 孔子元)华海药业27日晚间公告,公司川南原料药生产场地符合美国药品cGMP质量体系,通过了美国FDA认证。本次FDA检查主要包括川南生产场地在美国批准上市的所有原料药,主要包括抗高血压类药物、神经类药物及抗病毒药等二十多个品种,主要产品有缬沙坦、厄贝沙坦、氯沙坦钾、左乙拉西坦、奈韦拉平等。同时还有TAD40批准前检查。TAD40是与国外厂商合作的一个销往美国市场制剂产品的高级中间体,该制剂产品主要用于治疗男性功能勃起障碍。