沃森生物澄清媒体关于13价肺炎疫苗今年上市的报道
中国证券网讯（记者 骆民）沃森生物30日晚间公告，2017年8月30日，公司关注到媒体刊登了《沃森生物：公司13价肺炎结合疫苗预计今年上市》的报道，该报道中称：“公司目前正在研发的13价肺炎疫苗，进入Ⅲ期临床研究最后阶段，按相关法规要求，公司申报生产批件的前期工作一切已准备就绪。13价肺炎疫苗预计今年上市，HPV疫苗预计明年上市，是未来几年的经营亮点，利润释放期从2018年到2020年。”公司澄清上述报道中关于公司在研的两个疫苗产品的预计上市时间与实际研发进度不符。目前，公司上述两个疫苗研发和产业化进度实际为：13价肺炎结合疫苗进入Ⅲ期临床研究最后阶段，正在进行血清样本检测和数据统计分析，按相关法规要求，公司申报生产批件的前期工作一切已准备就绪。二价HPV疫苗已进入了Ⅲ期临床研究的关键时期，正处于收集分析临床结果判定终点即癌前病变Ⅱ期（CIN2）病例样本的最后阶段。根据国家《药品注册管理办法》的规定，公司的13价肺炎结合疫苗和二价HPV疫苗在完成并通过Ⅲ期临床试验后将进入申请新药生产批件阶段，随后须经GMP认证、投产并获批签发合格证后，产品方可上市销售。
