华兰生物子公司获H7N9流感疫苗临床试验批件

2015-01-28 19:09:38 来源:上海证券报·中国证券网 作者:严政

  中国证券网讯(记者 严政)华兰生物1月28日晚间公告称,1月28日,公司控股子公司华兰生物疫苗有限公司申报的H7N9流感病毒裂解疫苗(15μg/0.5ml/瓶、30μg/0.5ml/瓶)、H7N9流感全病毒灭活疫苗(15μg/0.5ml/瓶、7.5μg/0.5ml/瓶)取得国家食品药品监督管理总局下发的药物临床试验批件,批件号:2015L00053、2015L00054、2015L00055、2015L00056。

  华兰生物表示,公司在取得H7N9流感疫苗临床试验批件后,将按照国家药物临床试验的要求尽快组织实施临床试验,待临床试验成功后将申报产品生产批件。该临床试验的完成时间、进度及结果均具有一定的不确定性。