振东制药收到药物临床试验批件

2014-10-23 12:51:46 来源 中国证券网 | 作者
李雁争

  中国证券网讯(记者 李雁争)振东制药23日午间发布公告表示,公司近期收到国家食品药品监督管理总局下发的《药物临床试验批件》。根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定,经审查,肠瑞灌肠散符合药品注册的有关要求,批准进行临床试验。
  公司表示,肠瑞灌肠散用于放射性直肠炎,尚未在国内外上市销售。首次提交的临床试验申请于2012年6月6日获得受理。公司将按照国家临床试验的要求尽快组织实施临床试验工作,待试验成功后申请本品的生产批件。试验进度及结果均具有一定的不确定性,公司将对该项目的后续进展情况及时履行信息披露义务。