健康元自研药马来酸茚达特罗吸入粉雾剂获批药物临床试验

2020-08-12 14:09:24 来源:上海证券报·中国证券网 作者:黄抒

  上证报中国证券网讯 健康元8月12日公告,公司自主研发药品马来酸茚达特罗吸入粉雾剂,近日获得国家药品监督管理局签发的《药物临床试验批准通知书》。

  该药品活性成分茚达特罗为支气管舒张剂,属于新一代长效吸入β2受体激动剂,主要用于成人慢性阻塞性肺疾病(COPD)患者的维持治疗。截至公告日,该药品公司累计直接投入的研发费用约为1784.06万元。

  该药品原研产品为瑞士诺华制药公司的马来酸茚达特罗吸入粉雾剂(商品名:昂润®),2012年6月经国家药监局批准在国内上市。迄今为止,国内尚无仿制产品上市。

  根据IQVIA抽样统计估测数据,国内马来酸茚达特罗吸入粉雾剂2019年度终端销售金额约为人民币759.20万元。根据国家药品监督管理局药品审评中心网站及咸达数据库显示,截至目前,国内共有2家企业申报(含健康元)。(黄抒)