莱美药业注射用甲泼尼龙琥珀酸钠获注册批件

　　上证报中国证券网讯 莱美药业6月23日晚间公告，近日，公司收到国家药品监督管理局核准签发的有关《药品注册批件》，公司申报的“注射用甲泼尼龙琥珀酸钠”（剂型：注射剂，规格：125mg，注册分类：原化学药品第6类）经审查符合药品注册的有关要求，批准注册并发给药品批准文号，有效期至2025年6月11日。

　　资料显示，注射用甲泼尼龙琥珀酸钠是一种人工合成的糖皮质激素，由现隶属于辉瑞制药的法玛西亚普强公司研发，于1959年在美国首次上市，主要用于抗炎治疗（如风湿性疾病、胶原疾病、皮肤疾病等）、免疫抑制治疗（器官移植）、血液疾病（获得性溶血性贫血、成人自发性血小板减少性紫癜、成人继发型血小板减少等）、肿瘤（成人白血病和淋巴瘤、儿童急性白血病的姑息治疗）、休克治疗、内分泌失调。与泼尼松龙相比，除了具有糖皮质激素的药理作用外，有更强的抗炎作用和较弱的水、钠潴留作用。

　　根据米内网数据显示，注射用甲泼尼龙琥珀酸钠2017年、2018年、2019年在中国的销售额分别为10.55亿元、11.67亿元、12.19亿元，近三年销售额均稳步增长。

　　莱美药业提示，由于药品生产和销售受国家政策变动、招标采购、市场环境变化等因素影响，存在一定的不确定性。（王屹）