鱼跃医疗产品获美国FDA紧急使用授权

　　上证报中国证券网讯 鱼跃医疗4月1日收到美国食品药品监督管理局（下称“FDA”）的邮件通知，公司全资子公司苏州鱼跃医疗科技有限公司的无创呼吸机产品已获得FDA签发的紧急使用授权（英文全称“Emergency Use Authorization”，下称“EUA”）。

　　公告显示，公司上述产品本次获签的美国FDA EUA，是在疫情期间用于患者临床治疗的临时紧急授权，如果在紧急情况终止后，公司仍希望在美国市场销售该产品，则需要完成已在进行中的相应FDA注册工作。此前，公司无创呼吸机产品已取得了中国国家药品监督管理局颁发的医疗器械注册证并完成了欧盟CE认证。在我国抗击疫情的工作中，其性能与品质得到了良好的验证。

　　鱼跃医疗表示，由于疫情在海外的蔓延，呼吸机产品作为患者治疗所需的重要医疗设备之一，其需求量在全球市场呈爆发式增长。目前公司收到了大量的呼吸机海外订单，由于呼吸机产品技术较为复杂、品控要求严格，上游供应商产能爬升需要一定时间，预计呼吸机订单排队情况还将持续。（张雷）