华森制药12个药品再获补充注册批件

2020-03-31 21:03:46 来源:上海证券报·中国证券网 作者:王屹

  上证报中国证券网讯 继铝碳酸镁片、阿魏酸钠(化学原料药)和铝碳酸镁咀嚼片后,华森制药又有一批药品获得了再注册批件。公司3月31日晚公告,近日收到重庆市药监局核准签发的公司12个产品的“药品再注册批件”,包括3种中药和9种化学药品,其中都梁软胶囊和长松(聚乙二醇4000散)为公司主打产品。

  据了解,上述药品中,都梁软胶囊主治祛风散寒,活血通络,用于头痛属风寒瘀血阻滞脉络证者;长松(聚乙二醇4000散)用于缓解成人便秘的症状;欧得曼(盐酸特拉唑嗪胶囊)可用于治疗良性前列腺增生症及高血压;水王(螺旋藻胶囊)可益气养血,化痰降浊,用于气血亏虚、病后体虚、营养不良等;上清片可清热散风,解毒通便,用于风热所致头晕耳鸣、目赤、鼻流黄涕、口舌生疮,牙龈肿痛等;卡托普利片用于高血压,心力衰竭;甲硝唑片用于治疗肠道和肠外阿米巴病,还可用于治疗阴道滴虫病、小袋虫病和皮肤利什曼病、麦地那龙线虫感染等,并广泛用于厌氧菌感染的治疗;西咪替丁胶囊用于缓解胃酸过多引起的胃痛、胃灼热(烧心)、反酸;盐酸吡硫醇片适用于脑外伤后遗症、脑炎及脑膜炎后遗症等的头晕胀痛、失眠、记忆力减退、注意力不集中、情绪变化的改善,亦用于脑动脉硬化、老年痴呆性精神症状等;氯普噻吨片用于急性和慢性精神分裂症;曲克芦丁注射液用于缺血性脑血管病、血栓性静脉炎、中心性视网膜炎、血管通透性增高所致水肿等。

  华森制药表示,上述药品再注册批件的取得确保了公司上述药品的正常生产和销售。公司将严格按照要求开展相应工作,控制产品质量,持续为市场提供高品质的产品。

  据华森制药有关负责人介绍,近期公司募投项目——第五期新建GMP生产基地正式投产,上述药品中大部分亦将转移至新基地进行生产。新基地集成了MES、SCADA、DCS 系统,结合大数据、人工智能,并将进行cGMP 认证。这可极大地释放产能,解决过去公司面临的产能严重不足的问题,有利于更好地满足销售端需求,在形成规模效应后进一步降低生产成本。(王屹)