新天药业参股公司两个药品获注册批件

2020-03-23 17:19:46 来源:上海证券报·中国证券网 作者:高屹

  上证报中国证券网讯 新天药业23日发布公告,公司参股公司汇伦生物旗下全资子公司汇伦江苏药业研制的“注射用艾司奥美拉唑钠 ”3月21日收到国家药品监督管理局核准签发的《药品注册批件》。这是该公司继3月16日“注射用西维来司他钠 ”获得注册批件后,在短期内获得的又一个药品注册批件。

  资料显示,注射用艾司奥美拉唑钠为新一代注射用质子泵抑制剂,可以通过抑制特异性的质子泵,以减少胃酸分泌,对基础胃酸分泌和受刺激后的胃酸分泌产生很好的抑制作用。本品在维持治疗和按需治疗中良好的依从性、耐受性,均受到了临床认可。

  公开信息显示,汇伦生物及其全资子公司上海汇伦江苏药业有限公司目前主要在研产品包括 40 个化学仿制药和 5 个创新药品种,覆盖心脑血管、抗肿瘤、妇科及男科、消化等疾病治疗领域。截至1月底,拥有国内外发明专利 39 项,药品生产批文 1 个,药品临床批文 38 个,且有 12 个药品品规处于向药监局申请药品生产批文等待批复阶段。新天药业在今年1月21日和3月8日两次发布公告,先后两次向汇伦生物增资,增资金额分别为2000万元和8000万元,增资完成后,公司持有汇伦生物9.1743%的股权。

  业内人士认为,汇伦生物主营高端化学仿制药和创新药的研发、生产和销售,集中于抗肿瘤、心脑血管、男科等领域,构建了有层次、有特色的产品体系,且逐步进入产品收获期,这一资产的进入,符合新天药业“进一步优化产业布局,逐步进入小分子化药领域,包括抗肿瘤、心脑血管等疾病的仿制药及创新药领域,使公司快速成长为行业领先的综合性医药企业”的发展战略。(高屹)