凯普生物2019-nCoV核酸检测试剂盒获欧盟CE认证
上证报中国证券网讯 凯普生物3月4日官方公众号发布消息称，公司新型冠状病毒2019-nCoV核酸检测试剂盒（荧光PCR法）已获得欧盟CE认证，产品英文名称为COVID-19 Real-time PCR Kit。欧盟CE认证表明，该产品符合欧盟医疗器械相关指令的符合性要求，目前已完成欧盟主管当局登记注册，具备欧盟市场的准入条件。
凯普生物于1月29日完成两款新型冠状病毒2019-nCoV核酸检测试剂盒产品研制工作。可用于疑似患者的快速识别、鉴定，协助医疗机构和疾控部门采取及时有效的防控措施。该试剂盒在中科院武汉病毒所、广东省疾病控制中心、汕头大学·香港大学国家联合病毒研究所进行检测验证，灵敏度高，特异性强。
凯普生物表示，产品获得欧盟CE认证是对公司研发实力和产品质量的认可，希望能为全球疫情防控贡献力量。（潘建）
