磷酸氯喹原料药火线获批 尔康制药加码抗“疫”

　　上证报中国证券网讯（记者 夏子航）2月23日晚间，尔康制药公告称，子公司湘易康提交的“磷酸氯喹”原料药通过国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）审批。科技部相关负责人此前表示，磷酸氯喹对新冠肺炎具有明确疗效。尔康制药表示，将根据国家应对疫情防治的要求，加快推动磷酸氯喹原料药产业建设。

　　尔康制药表示，目前，正积极向湖南省药品监督管理局申报该产品上市前的合规性检查。

　　据公告，磷酸氯喹用于治疗对氯喹敏感的恶性疟、间日疟等疟疾，也可用于肠外阿米巴病的治疗，还具有抗风湿等作用。

　　2月17日，在国务院联防联控机制召开的新闻发布会上，科技部生物中心副主任孙燕荣表示，磷酸氯喹对新冠肺炎具有明确疗效，专家组一致推荐，应尽快将其纳入新一版的诊疗指南。2月19日，国家卫生健康委员会印发《新型冠状病毒肺炎诊疗方案（试行第六版）》，磷酸氯喹作为抗病毒治疗的试用药物被纳入该版诊疗方案。

　　尔康制药表示，近年来，公司主推“原辅料+制剂一体化”商业生态，并积极进行上下游产业布局。湘易康是公司旗下原料药生产基地，目前已有22个原料药品种，磷酸氯喹是该公司重点技术储备品种。

　　尔康制药相关人士表示，在了解到磷酸氯喹疗效确切之后，公司立即启动投产准备工作，“在当地相关部门的大力支持下，与CDE积极对接，迅速通过审批，充分体现出国家相关部门对抗疫药品的高度重视和大力支持。”

　　国家药监局网站显示，当前，拥有磷酸氯喹原料药批文的企业共有4家。湘易康投产后，将是华中地区唯一具备生产磷酸氯喹原料药资格的企业。

　　尔康制药表示，磷酸氯喹原料药通过CDE审批，有利于加快公司磷酸氯喹原料药产业布局，进一步丰富公司原料药品种，完善原料药产品结构，为公司构建“原辅料+制剂一体化”商业生态提供更多支持。

　　目前，为保障疫情期间防控重要医用物资供应，湖南在相关资质审批、财政支持方面已开辟多个“绿色通道”。疫情发生初期，湘易康就曾快速取得湖南省卫生健康委员会颁发的《消毒产品生产企业卫生许可证（临时）》，紧急投入75%酒精消毒液的生产，助力保障疫情期间消毒产品供应。