小分子靶向创新药将步入黄金收获期 泽璟制药或将受益

　　上证报中国证券网讯 1月6日，泽璟制药正式启动招股。作为首家即将上市的未盈利科创企业，泽璟制药闯关科创板却是底气十足，其中仅在小分子靶向新药领域，公司已经有多个产品陆续提交上市申请。这些靶向新药在其各自治疗领域均具有较强竞争力，上市后将有望为泽璟制药带来可观销售收入并助其尽早实现盈利。

　　近年来，随着国内市场对创新药物需求的持续增长和国家一系列创新药改革政策的推动，国内抗肿瘤药物市场加速了小分子和大分子新药的临床应用，靶向药物也更广泛地应用于肿瘤治疗。据国家药监局发布的数据，目前中国已批准了30个小分子靶向药物，但中国自主研发的1类小分子靶向新药仅有5个。包括贝达药业的肺癌一线治疗药物埃克替尼在内的多个本土靶向新药上市后销售快速增长至十亿元以上。

　　泽璟制药在未来数年内预计将有多个小分子靶向新药陆续提交上市申请，分别是目前处于II/III期临床阶段的多纳非尼、杰克替尼和奥卡替尼。

　　多纳非尼是具有广泛适应症的大品种，目前在开展III期临床研究的适应症包括晚期肝癌的一线治疗、晚期结直肠癌的二线以上治疗和局部晚期/转移性放射性碘难治性分化型甲状腺癌的一线治疗。公司官网显示，目前多纳非尼一线治疗晚期肝细胞癌的III期临床试验已获成功。

　　盐酸杰克替尼片正在开展治疗中高危骨髓纤维化的II期临床试验。如果该药能够显示出良好的疗效和安全性，将有机会以有条件批准提前申请新药上市。泽璟制药还开发了外用制剂盐酸杰克替尼乳膏。目前，盐酸杰克替尼乳膏治疗轻中度斑秃、轻中度特应性皮炎已处于 I 期临床试验阶段。

　　此外，泽璟制药也加大了在肝胆疾病领域的新药研发，3个小分子新药ZG5266、 ZG0588和ZG170607，主要针对原发性胆汁性肝纤维化和非酒精性脂肪肝炎（NASH）等疾病。上述疾病属于目前中国尚无任何已批准药物的常见病，全球范围内也仅有奥贝胆酸一个获批药物用于原发性胆汁性肝纤维化。（吴文锋）