太极集团一受让中药制剂获注册批件

2019-09-26 20:58:50 来源:上海证券报·中国证券网 作者:王屹

  上证报中国证券网讯 太极集团9月26日晚间公告,近日,公司全资子公司太极集团重庆涪陵制药厂有限公司(简称“涪陵药厂”)收到国家药品监督管理总局核准签发的《药品补充申请批件》,同意重庆东亚药业(生产地址为重庆市长寿区凤城镇桃花街)将“感冒退热颗粒”药品生产技术转让至涪陵药厂(生产地址:重庆市涪陵区百花路8号),发给药品批准文号(国药准字Z20194102),有效期至2024年8月29日,同时注销东亚药业该品种的药品批准文号(国药准字Z20054159)。注册标准执行《中国药典》2015年版一部、药品有效期 12个月,说明书和包装标签作相应修订。

  资料显示,上述药物为纯中药制剂,功能主治为:清热解毒,疏风解表,用于风热感冒所引起的上呼吸道感染、急性扁桃体炎、咽喉炎属外感风热、热毒 壅盛证,症见发热、咽喉肿痛等。

  据太极集团有关负责人介绍,感冒退热颗粒在公司受让之前为重庆东亚药业所拥有。2016年12月,涪陵药厂向国家药监局提交该药品技术转让的补充申请,现已获得补充申请批件。按照国家相关规定,该补充申请批准后可以直接生产上市。

  太极集团还表示,涪陵药厂为公司核心生产企业,感冒退热颗粒的批准生产将丰富公司的产品线。不过,其未来的具体销售情况可能受到市场环境变化等因素影响,具有不确定性。

  最新财报显示,2019年1-6月,太极集团实现销售收入61.49亿元,同比增长19.51%;归属于上市公司股东的净利润8910.41万元,同比增长64.07%。(王屹)