安科生物子公司原料药申报生产通过审批
上证报中国证券网讯 安科生物9月18日晚间披露，9月17日，全资子公司上海苏豪逸明制药有限公司从国家药品监督管理局药品审评中心“原料药、药用辅料和药包材登记信息公示”平台查询获悉，苏豪逸明公司提交的“醋酸阿托西班”原料药（受理号：CYHS1500366）与制剂共同审评审批结果状态变更为：批准在上市制剂使用。
阿托西班作为缩宫素与加压素 V1A 联合受体拮抗剂，其化学结构和二者相似，且与受体有高度亲和性，竞争性结合缩宫素和加压素 V1A 受体，从而阻断缩宫素和加压素的作用途径，减少子宫收缩。醋酸阿托西班注射液临床上主要用于推迟即将来临的早产。
苏豪逸明生产的阿托西班原料为白色或类白色无定形粉末，具有吸湿性，易溶于水、醋酸溶液及乙醇。无毒性、无刺激性、不挥发、不爆炸。
经在国家药品监督管理局药品审评中心“原料药、药用辅料和药包材登记信息公示”平台查询，除苏豪逸明公司外，国内另有一药品生产企业申报的本品获批，有两家药品生产企业申报的本品尚在审评中。
公司称，新原料药“醋酸阿托西班”的获批，巩固了苏豪逸明公司上游原料药的优势地位，丰富了产品种类。（胡心宇）
