华邦健康两药品获注册批件

2019-07-15 22:57:35 来源:上海证券报·中国证券网 作者:王屹

  上证报中国证券网讯 华邦健康7月15日宣布,公司全资子公司重庆华邦制药有限公司、控股子公司通辽市华邦药业有限公司于近日分别获得国家药品监督管理局核准签发的化学药品利奈唑胺片和门冬氨酸钾注射液的《药品注册批件》。公司表示,这将进一步丰富了公司产品种类,对进一步优化公司产品结构有着积极的意义。随着该两药品市场占有率的逐步增加,对公司业绩的提升也会产生积极影响。

  资料显示,利奈唑胺片,规格为0.6g,注册分类为原化学药品第6类。该药是一种恶唑烷酮类抗生素,主要用于治疗革兰阳性(G+)球菌引起的感染。该药为《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险目录(2017 版)》乙类药品,华邦制药获得该生产批件为国内首家,并已纳入《中国上市药品目录集》。根据中国医药工业信息中心药物综合数据库(PDB)重点城市样本医院用药数据显示:利奈唑胺片2018年国内销售总额约为1.1亿元。

  门冬氨酸是草酰乙酸前体,在三羧酸循环中起重要作用,并参与鸟氨酸循环。其适应症为电解质补充药,可用于各种原因引起的低钾血症、低钾血症引起的周期性四肢麻痹及洋地黄中毒引起的心律失常等疾病。根据中国医药工业信息中心药物综合数据库(PDB)重点城市样本医院用药数据显示:门冬氨酸钾注射液2018年国内销售总额约为2.4亿元。

  华邦健康还提示,上述药品获得批件后公司将尽快启动生产和销售,由于医药产品的行业特点,各类产品的投产及未来投产后的具体销售情况可能受到市场环境变化等因素影响,具有一定的不确定性。(王屹)