同和药业连续第四次通过美国FDA现场检查

　　上证报中国证券网讯 同和药业日前披露，公司继2009年、2014年和2016年后连续第四次通过美国FDA现场检查。
　　公司于2019年1月7日至2019年1月10日接受了美国食品药品监督管理局的cGMP（现行药品生产质量管理规范）现场检查。近日，公司收到美国FDA出具的现场检查报告（即EIR，Establishment Inspection Report），报告索引号码：3008465739。该报告确认，公司符合美国FDA的cGMP 管理规范，通过了美国FDA现场检查。
　　公司称，本次是公司继2009年、2014年和2016年后连续第四次顺利通过美国FDA的cGMP现场检查，标志着公司质量体系接轨国际，具备持续为美国乃至全球市场提供商业化原料药（API）的资质。此次通过美国FDA现场检查是公司严格贯彻执行高端国际质量管理规范的成果，也是对公司管理体系有效运行的高度肯定，对公司进一步拓展美国市场和其他国际市场有着非常积极的作用。（胡心宇）