科伦药业头孢氨苄胶囊首家通过仿制药一致性评价
上证报中国证券网讯 今年以来，继氟康唑片、氢溴酸西酞普兰胶囊分别国内首家通过一致性评价并获得药品注册批件后，科伦药业10日晚间披露子公司湖南科伦制药有限公司于近日获得国家药品监督管理局核准签发的化学药品“头孢氨苄胶囊”的《药品补充申请批件》，公司头孢氨苄胶囊国内首家通过一致性评价并获得药品注册批件。
据披露，头孢氨苄属于第一代头孢菌素，临床主要用于治疗敏感菌所致的轻度感染，具有口服吸收好、毒性小、抗菌谱广的优点。头孢氨苄胶囊已进入国家基药目录和国家医保甲类目录。据米内网统计，2017年中国销售额约为1.86亿元人民币。截至目前，科伦药业在头孢氨苄胶囊一致性评价项目上已投入研发费用约730万元人民币。
事实上，公司具备高技术壁垒特点的产品集群正在逐步形成，科伦“以仿制为基础、创新驱动未来”的产品线战略布局正全面达成。根据公司披露，2018年科伦药业研发投入11.14亿元，18个重要仿制药物连续获批生产，其中国内首仿品种4项，首家一致性评价品种4项，涉及肠外营养、麻醉镇静、中枢神经、抗感染等7大领域。公司在创新小分子新启动8项靶点药物研究，生物技术药新启动13项创新药物研究，2018年相继启动14项创新药物临床研究。公司创新ADC项目中美同步临床及FDA孤儿药突破性疗法认证，2项创新项目成功实现国际授权。2018年，科伦药业主要新药的销售收入达到6.97亿元，创新驱动战略带来的增长效果显著，公司正步入研发投入的收获期。
科伦药业10日晚间同时披露，公司2018年第二次临时股东大会和2019年第一次临时股东大会审议通过的两次股份回购计划项下所回购股份的用途为全部用于实施股权激励计划。根据公告，公司2018年12月和2019年1月的两次回购合计实际回购股份8215715股，支付总金额为185433554.65元。（田立民）
