智飞生物重组结核杆菌融合蛋白确定商标“宜卡”
上证报讯 智飞生物“重组结核杆菌融合蛋白（EC）”终于有了自己的商标。公司3月12日晚间公告，近日收到全资子公司安徽智飞龙科马生物制药有限公司报告，该公司收到国家知识产权局颁发的商标注册证，注册商标名称“宜卡”，注册商标号29445597A，核定使用商标类型为“国际分类：5”，有效期从2019年2月7日至2029年2月6日。
智飞生物表示，上述商标的取得，有利于公司加强对注册商标的保护，防止有关商标侵权事件的发生，同时有利于提高子公司的品牌和市场知名度，提升公司的核心竞争力。
资料显示，“宜卡”于2013年5月获得国家药监局注册分类为“治疗用生物制品”的药物临床试验批件（批件号2013L01039），并于同年8月开展临床试验。预期该产品将用于结核杆菌感染筛查；可与结核菌素纯蛋白衍生物（PPD）联用，主要用于鉴别卡介苗接种与结核杆菌感染；区分卡介苗接种后阴转或未感染结核杆菌、卡介苗接种后维持阳性、结核杆菌感染这三类人群，以便给不同类型人群分别接种不同类型疫苗；结核病的临床辅助诊断。
2018年9月3日，智飞生物宣布，已完成“宜卡”Ⅲ期临床试验并获得国家药品监督管理局的生产注册受理。这标志着该制剂申请新药上市已具备了必要且关键的条件。如申报获得国家药监局认可，在完成GMP认证后即可上市销售。
据智飞生物有关负责人介绍，“宜卡”为国内首家完成重组结核杆菌鉴别用体内诊断试剂的Ⅲ期临床研究，与国外研究处于同一阶段。公司以超募资金投资建设集产品生产、分装、包装、仓储等功能为一体的智飞龙科马2号生产大楼项目（简称“结核诊断试剂车间”）已完成厂房的建造、仪器设备的安装与调试，一旦项目获得批准，申报GMP认证合格后，即可上市销售，未来市场空间广阔。（王屹）
