智飞生物独家诺如病毒疫苗临床申请获受理

　　上证报讯 智飞生物又一重量级疫苗取得进展。公司3月6日晚间宣布，近日由全资子公司安徽智飞龙科马生物制药有限公司开发的四价重组诺如病毒疫苗（毕赤酵母）（以下简称“诺如病毒疫苗”）临床申请获得国家药品监督管理局的受理通知书，自受理缴费之日起60日内，未收到药审中心否定或质疑意见的，智飞龙科马可以按照提交的方案开展临床试验。据悉，该疫苗为I类预防性生物制品，是未在国内外上市销售的生物制品。

　　资料显示，诺如病毒是引起全人群急性胃肠炎流行和爆发的主要病原体，也是引起食源性疾病的最常见非细菌性致病原。急性病毒性胃肠炎是由病毒感染所致的胃以及肠道处于炎症状态，主要表现为腹泻、恶心、呕吐、腹痛与腹胀，有时伴有发热、乏力与肌肉疼痛等全身症状，多发生于秋冬季节。目前临床上没有特异的药物治疗，多针对脱水以及电解质紊乱进行口服或静脉补液。

　　据WHO数据，感染性腹泻是全球十大死因之一，每年约有17亿人罹患腹泻，5岁以下儿童中腹泻尤为严重，为第二位死因。全球约有五分之一的急性胃肠炎是由诺如病毒引起的，研究结果推测我国诺如病毒感染所致急性胃肠炎约占20%，全年龄组的年发病率约为6人/100人年，其中5岁以下儿童的发病率高达15.6人/100人年。随着社会经济的发展，卫生条件和饮水设施的改善使得细菌和寄生虫感染得以控制，感染性腹泻的病原逐渐以病毒为主。由于轮状病毒疫苗的推广使用，诺如病毒有取代轮状病毒成为病毒性急性胃肠炎第一致病原的趋势，因此越来越引起全球的关注。

　　据智飞生物介绍，本项诺如病毒疫苗采用重组DNA技术，是目前已知在研价次最高的多价诺如病毒疫苗，理论上可以预防80%-90%的诺如病毒感染及其引起的急性肠胃炎，市场应用前景广泛。

　　公司表示，诺如病毒疫苗临床申请获得受理，是公司深耕研发、坚持创新的成果，也是公司贯彻疫苗产业发展战略的重要体现，显示出公司研发能力与市场能力双轮驱动，并驾齐驱的良好局面。四价诺如病毒疫苗研制成功后，将结束目前诺如病毒无法预防的世界难题，填补市场空白，同时为公司开发更高价次的诺如病毒疫苗以及联合疫苗产品打下良好基础。

　　由于整个疫苗研发周期较长，公司还特别提示，预计对2019年业绩不会产生重大影响。

　　根据最新业绩快报，2018年智飞生物实现营业总收入52.31亿元，同比增长289.64%；归属于上市公司股东的净利润14.49亿元，同比增长235.20%；每股收益0.91元。（王屹）