华邦健康盐酸左西替利嗪片国内首家通过一致性评价

2019-02-01 19:25:12 来源:上证报APP·中国证券网 作者:王屹

  上证报讯 华邦健康2月1日午间公告,公司全资子公司华邦制药于近期收到国家药品监督管理局核准签发的有关药品补充申请批件,其申报的盐酸左西替利嗪片(迪皿)首家通过仿制药一致性评价。

  资料显示,盐酸左西替利嗪片为抗组胺药物,用于治疗荨麻疹、过敏性鼻炎、湿疹、皮炎等症状,为公司主力产品之一。根据国家相关政策,通过一致性评价的药品品种,质量和疗效等同原研产品,在医保支付方面将予以适当支持,医疗机构应优先采购并在临床中优先选用。因此,华邦制药该药品通过仿制药一致性评价,其产品市场竞争力、市场竞争资格有望进一步提升,同时为公司后续产品开展仿制药一致性评价工作积累了宝贵的经验。

  据悉,目前我国过敏性疾病的发病率高达37.3%,抗过敏药物市场容量巨大,内服的抗过敏药物又以抗组胺类药物为主。作为最新一代抗组胺药物,盐酸左西替利嗪片是国内唯一手性抗组胺药物,其手性结构只保留活性成分左旋体,在剂量减半的情况下实现疗效增强。在治疗效果方面有着起效快、疗效长的特点;在使用安全方面,用药剂量小、体内代谢极少、不良反应少、安全性高,近年在同类产品中增长较为迅速。

  华邦健康有关负责人介绍,公司在国内皮肤及结核临床用药领域多年处于龙头地位,其迪皿不仅首家通过一致性评价,更是目前国内皮肤治疗领域中唯一通过仿制药一致性评价产品。公司将继续保持对研发端的高度重视,加大研发投入,进一步巩固皮肤、结核产品优势竞争地位。同时,公司正积极拓展全身抗炎、抗感染、抗肿瘤等领域产品,实现治疗领域的进一步扩展。

  根据华邦健康在互动易平台与投资者交流,目前公司有10余个在售产品正进行仿制药一致性评价,其中多个产品有望在国内同类产品中前三家通过。同时公司正处于由细分治疗领域龙头,向更广阔产品治疗领域拓展的重要阶段,已上市的全身抗炎治疗产品销量增长迅速;在研产品中不乏市场空间5亿元-10亿元的重磅产品,其中利奈唑胺片、盐酸莫西沙星片、苯磺贝他斯汀片等产品已被纳入国家药品审评中心优先评审,有望快速获批。

  最新季报显示,2018年1-9月,华邦健康实现营业收入77.64亿元,同比增长27.04%;归母净利润4.78亿元,同比增长4.03%,扣非后归母净利润4.78亿元,同比增长27.99%。公司还预计,2018年全年将实现归母净利润5.84亿元-6.60亿元,同比增长15%-30%。公司表示,通过积极践行发展战略,提升管理效率,预计全年能够实现销售业绩的增长,保持稳定的盈利能力,取得良好的经营业绩。(王屹)