华森制药长松（聚乙二醇4000散）首家通过一致性评价

　　上证报讯 华森制药12月27日晚间公告，当天收到国家药监局核准签发的关于“长松（聚乙二醇4000散）”的《药品补充申请批件》（批件号：2018B04562），公司成为国内聚乙二醇4000散按照仿制药一致性评价补充申请申报第一家通过的企业。公司表示，未来将利用自身营销网络优势，进一步促进该药物在医院市场的销售。

　　据了解，华森制药长松（聚乙二醇4000 散）为国内首仿，用于缓解成人便秘的症状，安全性高，还适用于老年人、孕妇等人群，适应人群广，是《中国慢性便秘指南》ⅠA 级推荐药物，被列入《国家基药目录》及《国家医保目录》，并于2015年被认定为重庆市高新技术产品。此外，公司还是该品种质量标准起草单位。

　　根据国家食药总局南方医药经济研究所——标点信息的数据，近年来，长松（聚乙二醇4000 散）在国内聚乙二醇医院市场的占有率呈增长趋势，2014年至2016年，该药品在全国聚乙二醇医院市场的市场份额分别为9.86%、10.93%和12.13%，市场份额呈逐年上升趋势，居国内生产厂家第1位。

　　据华森制药有关负责人介绍，长松（聚乙二醇4000 散）作为公司明星重点品种，近年来保持快速放量的增长态势。2017年度其销量为1488.79万袋，较2015年度增长81.54%，年均复合增长率为34.74%；其销售收入为2703.07万元，较2015年度增长81.74%，年均复合增长率为34.81%；其销售收入占公司2017年度销售收入的4.57%。截至2018年6月30日，该药物已在全国近千家医院销售。

　　华森制药表示，长松（聚乙二醇4000 散）通过一致性评价，质量和疗效等同原研产品，市场竞争力提高，在使更多患者获益的同时，也有利于扩大产品的市场销售，对公司的经营业绩产生积极影响，并为其他产品开展仿制药一致性评价工作积累了宝贵经验。并且本次通过一致性评价后，该药物产品说明书新增“8岁以上儿童（包括8岁）便秘的症状治疗”使该产品用药人群扩大，有利于该产品市场占有率进一步提升。

　　对于带量采购政策所带来的影响，华森制药表示，公司的主营业务收入由医药工业（包括中成药、注射剂和须进行一致性评价的口服固体制剂）和医药商业构成。其中医药商业、中成药和注射剂不须进行仿制药一致性评价，故不受一致性评价和带量采购政策的影响，2015年度、2016年度、2017年度和2018年1至6月，该等产品收入占公司主营业务收入的比例分别为61.85%、65.00%、64.46%和63.52%。而带量采购政策有利于公司主打产品威地美（铝碳酸镁片）和长松（聚乙二醇4000散）的放量销售，且均属于低价药范畴，价格降幅有限。为此，公司将进一步加快其他重点产品的一致性评价申请进度，以更好的占领市场；同时密切关注医药行业最新政策和市场环境的变化，推动产品进入更多省、市的低价药清单，实现低价药的价格保护；此外，公司还将积极开拓受带量采购政策影响较小的私立医院和连锁药店市场，以进一步降低带量采购政策对经营状况、财务状况的不利影响。（王屹）