福安药业帕拉米韦三水合物获临床试验批件

2018-12-11 20:41:57 来源:上海证券报·中国证券网 作者:王屹

  上证报讯 福安药业12月11日晚间公告,公司子公司福安药业集团重庆礼邦药物开发有限公司于近日收到国家药品监督管理局下发的药物临床试验批件及药物审批意见通知件,其申报的帕拉米韦三水合物注射液(原化药3.1类)和帕拉米韦三水合物(化药3.1类)符合药品注册的有关规定,同意进行人临床试验。

  据悉,帕拉米韦三水合物注射液主要用于治疗A型或B型流感病毒感染。帕拉米韦三水合物作为一种新型的环戊烷衍生物,由日本盐野义制药株式会社将其作为流感病毒感染症治疗药物进行开发,并于2010年在日本上市。目前国内有1家企业获得帕拉米韦三水合物注射液生产批文。

  福安药业表示,公司在收到上述临床试验批件后,将根据国家药品注册相关规定和要求,结合公司实际情况开展相关工作。公司还提示,药品研发周期较长,临床试验的进度及结果均具有不确定性。

  最新季报显示,今年1-9月,福安药业实现营业收入20.52亿元,同比增长38.46%;归属于上市公司股东的净利润2.29亿元,同比小幅下滑3.50%,每股收益0.19元。公司还特别提示,子公司烟台只楚药业由于其主要产品市场竞争加剧和出现不良反应召回并停产等原因,造成其前三季度利润同比大幅下降。如果只楚药业经营情况持续不佳,则公司存在商誉减值风险。公司将在2018年年度终了聘请专业的评估机构和审计机构对商誉进行减值测算,根据测试情况进行会计处理。截至9月末,公司收购只楚确认的商誉账面价值为10.31亿元,如果计提大额商誉减值准备,将对公司2018年度整体经营业绩造成重大不利影响。(王屹)