万孚生物艾滋检测产品获世界卫生组织PQ认证

2018-12-06 20:18:54 来源:上证报APP·中国证券网 作者:潘建

  上证报讯 万孚生物6日公告称,近日收到世界卫生组织(WHO)出具的生产预认证(PQ)确认函,获悉公司的艾滋检测产品已通过世界卫生组织的预认证,被世界卫生组织列入体外诊断产品推荐采购清单。

  世界卫生组织PQ认证即生产预认证,英文全称为Prequalification,是WHO在2001年建立的一套针对抗艾滋病类药物、抗疟药、抗结核药的评审程序。WHO在随后数年又陆续增加了针对生殖保健药品、锌剂、流感类药品、抗病毒类药物、抗菌药物、原料(API)、疫苗和快速检测试剂(RDT)等产品的认证,其受理的产品范围和品种正逐渐放大。通过WHO的PQ认证的产品,即可参与联合国大宗公立采购,是国际NGO组织采购药品及体外诊断产品的重要门槛。

  截至2017年底,全球约有3690万艾滋病毒感染者。根据全球基金(GLOBAL FUND)采购数据,2015年全球用于艾滋病及疟疾防控的援助资金约为250亿美元,其中用于艾滋病的防控投入约为170亿美元。全球艾滋病检测卡年采购额约为2亿美元,采购主体为世界卫生组织、联合国儿童基金会、全球基金、盖茨基金会等NGO组织,投放地区主要在非洲和东南亚国家。

  万孚生物于2006年左右开始推出艾滋检测产品,目前已经涵盖血液艾滋检测、唾液艾滋检测等多个产品种类。公司的艾滋检测产品品质稳定,操作简单,检测快速,通常15分钟左右可以出检测结果。经过十多年的耕耘和渠道扩张,目前公司的艾滋检测产品已经覆盖亚洲、非洲、拉美的100多个国家和地区。

  本次艾滋检测产品获得WHO的PQ认证,使公司成为国际NGO采购市场的合格供应商,为公司扩展非洲、东南亚等海外市场提供了有力的支持和保证。(潘建)