华森制药第五期新建GMP生产基地项目进展顺利
上证报讯 华森制药11月6日晚间公告，当天收到中国证监会出具的有关行政许可项目审查一次反馈意见通知书，证监会依法对公司提交的发行可转债申请材料进行了审核，现需要公司就有关问题作出书面说明和解释，并在30天内提交书面回复意见。公司表示，将与相关中介机构按照上述通知书要求，逐项落实相关问题，在规定期限内披露反馈意见回复，并报送证监会行政许可受理部门。
今年8月15日，华森制药宣布，拟发行不超过3亿元（含）可转换公司债券，募集资金将全部用于“第五期新建GMP生产基地项目”。
“近年来，随着公司业务持续发展，公司原有部分产能已趋于饱和，不能满足日益增长的市场需求，因此亟需扩充新生产线，扩大经营规模、优化生产工艺，同时丰富公司产品线、培育收入增长点，满足未来战略发展需求。” 华森制药相关负责人谈起五期项目时表示，目前市场对医药产品需求量、药品质量的稳定性和可靠性提出了较高要求，此项目符合公司未来发展的趋势，也是创新发展的重要一步。
据了解，自成立以来，华森制药已具备了完善、成熟的生产工艺和质量控制体系。公司产品始终蝉联出厂成品检验、药监局抽检、国家评价性抽检和市场抽检合格率四个100%，并通过重庆市药品生产企业质量管理机构等级评定A 级认证。此次五期项目的建设，会令公司的产品质量和稳定性得到优化和进一步提升。
“创新驱动”是公司发展的核心战略。一路走来，华森制药在消化系统、精神神经系统、耳鼻喉科用药等细分领域占据一定的市场份额，获得了良好的市场声誉和品牌影响力。在此基础上，公司期望通过新项目的升级换代，充分发挥产品研发优势，打造集聚优势、创新发展的药品生产示范区，同时发挥国家生物产业基地龙头企业优势，力争把它打造成重庆全市乃至全国的重要产业基地。
据介绍，早在2008年，华森制药就开始探索医药制造业的智能化融合。“当时的智能化融合，主要是在无菌制剂连线生产、中药提取智能化、产品包装和原料合成自动控制方面。”公司相关负责人表示，在智能化方面，华森制药目前已经实施ERP、OA、CRM、实验室系统等信息系统，实现财务与业务的信息集成与协同办公。
华森制药董事长游洪涛表示，智能化发展是全球制造业发展的大势所趋，对于医药制造企业来讲，智能化发展除了可以提高药品产量、提高工作效率外，更重要的是，能够保障药品安全生产储运，防止人为差错，保证每批产品质量稳定、均一。而华森制药智能化制造，不仅能够促进企业转型升级，增强企业发展动力 。
而此次升级打造的华森制药的智能化数字工厂，即五期项目，位于重庆市荣昌区，占地约10万平方米，总投资原计划约3.51亿元。今年8月，公司通过增加概算，将总投资金额增加至6.23亿元，拟采用MES系统，且按照欧美药品审评的要求打造符合欧美cgmp标准的车间，通过这个生产平台可以打造升级自己的技术平台，使公司从高端普通剂型仿制药的研发开始，向技术壁垒更高的复杂剂型（比如缓控释，脂质体，微球等）进行突破，建成全人员、全过程、全方位智能化管理的数字化工厂，形成多剂型中西药产品全流程智能制造新模式，使未来中美欧三地报批、三地上市的国际化目标成为可能，从质量及疗效层面助力公司高质量发展。
“现在五期项目土建已经完成全部设计内容的基础、主体、外墙装饰、内墙抹灰等，正在实施的平场施工，工艺设备及配套的水、电、暖通、园林绿化工程招标已于8月底前完成，9月份正式启动了设备安装及配套工程装修工程。”项目相关负责人介绍，现场施工环境保障、设计优化及施工组织等方面都有明确的管理办法，以全面推进五期项目的建设工作。
据悉，此项目作为2017-2018年度重庆市政府70项重大工程项目之一，也是华森制药未来重点打造的战略性、领先性重大工程。10上旬，针对于后期的安装工程，与各参建单位签订了《工程安全文明施工承诺书》、《施工承包单位工程质量责任承诺书》、《工程建设廉政承诺书》，进一步落实了安装工程的质量责任和安全文明施工责任，全面努力把此项目建成经得起时间和历史检验的“品质工程”。
“我们将按照总体要求，加压奋进、提升效能，保持定力、真抓实干，全力破解项目建设中的各种难题，确保各环节按时间要求顺利推进。当前，该项目建设到了最关键的冲刺阶段，公司和各参建单位全力保证装修工程进度及后续各项工作的顺利开展。”项目负责人表示。
根据有关可行性报告，上述项目建设期为4.5年，追加总投资概算并完全达产后，预计将实现年销售收入10.41亿元，净利润1.24亿元，内部收益率为15.97%，投资回收期（所得税后）为4.81年（不含建设期），预期经济效益良好。
今年1-9月，华森制药实现营业收入5.34亿元，同比增长21.20%；归属于上市公司股东的净利润1.12亿元，同比增长20.77%。公司预计，2018年全年将实现归母净利润1.25亿元-1.54亿元，同比增幅区间为11.20%-37.60%。（王屹）
