珍宝岛获得一新药临床试验批件

　　上证报讯 珍宝岛10日公告称，子公司哈尔滨珍宝制药有限公司收到黑龙江省食品药品监督管理局颁布的《药品GMP证书》，证书针对中药饮片车间，设计能力为180吨/年。本次认证为哈珍宝公司新增中药饮片车间首次通过GMP认证并获发《药品GMP证书》，表明哈珍宝公司具备了新的生产能力，有利于提升哈珍宝的生产管理水平及中药饮片的生产质量，加强公司整体的市场竞争力，进一步满足市场的需求。本次获得的《药品GMP证书》暂不会对公司业绩产生重大影响。

　　更值得关注的是，公司10月9日发布公告称，前述同一子公司与药明康德全资子公司上海药明康德新药开发有限公司共同进行研究开发的1类创新药物AKT激酶抑制剂HZB0071片（50mg/10mg）日前已获得国家药品监督管理局下发的《药物临床试验批件》。

　　据了解，AKT激酶抑制剂HZB0071片是哈珍宝在国内申报IND申请的AKT靶点药物。该药物作用机理明确，药效靶点选择性高，在临床前多个肿瘤模型中评估，展示体内药效优于国外同类在研产品，具有较好的安全性、成药性和临床开发价值。该项目截至目前累计研发投入已达2800万元。本次获得药物临床试验批件的抗肿瘤靶点药物AKT激酶抑制剂HZB0071片，作为珍宝岛药业开发并获得重大项目进展的第一个创新药物，标志着公司对肿瘤等重大疾病领域的深入拓展。（张海英）