恒瑞医药一药品拟纳入优先评审程序

2018-09-13 23:02:08 来源:上证报APP·中国证券网 作者:胡义伟 吴文锋

  上证报讯 8月以来,恒瑞医药接连有获得药物上市许可、获得药品注册批件以及通过仿制药一致性评价的消息放出。9月13日下午,恒瑞医药发布公告称,公司提交的用于抗胆碱能药物格隆溴铵注射液,被国家食品药品监督管理总局药品审评中心拟优先审评,并予以公示。

  公告显示,格隆溴铵注射液是一种抗胆碱能药物。经查询,目前国内仅有格隆溴铵片获批上市,尚未有该药品注射剂获批上市。2012年至今,国内有恒瑞医药、成都苑东和广东嘉博制药等8家企业获得格隆溴铵注射液临床批件,目前仅有恒瑞医药提交上市申请。经查询IMS数据库,2017年格隆溴铵注射液全球销售额约为1.89亿美元。截至目前,恒瑞医药在该研发项目上已投入研发费用约为1135万元人民币。(胡义伟 吴文锋)