恒瑞医药旗下前列腺药品通过仿制药一致性评价

　　上证报讯 9月10日，江苏恒瑞医药股份有限公司（下称“恒瑞医药”）发布公告称，近日收到国家药品监督管理局核准签发的关于盐酸坦索罗辛缓释胶囊的《药品补充申请批件》，该药品通过仿制药质量和疗效一致性评价。该药品可用于治疗前列腺增生引起的异常排尿症状。数据显示，公司该药品2017年销售额约为899.2万美元。

　　公告显示，经审查，该药品通过仿制药质量和疗效一致性评价，同时同意申请人变更处方中药用辅料、变更生产工艺、修订药品注册标准和包装。

　　据介绍，盐酸坦索罗辛缓释胶囊最早于1993年在日本获批上市销售，除恒瑞医药外，该药的国内主要生产企业有安斯泰来制药（中国）、杭州康恩贝、鲁南贝特等。经查询IMS数据库，2017年盐酸坦索罗辛缓释胶囊全球销售额约为5.7亿美元，中国销售额约9083.7万美元。

　　恒瑞医药表示，截至目前公司在该药上已经投入研发费用约1135万元。（胡义伟 吴文锋）