珍宝岛子公司获得1类创新药物《受理通知书》
上证报讯 珍宝岛于9月3日晚间公告称，公司子公司哈尔滨珍宝制药有限公司1类创新药物申请获得国家药品监督管理局受理。
该产品是哈珍宝与上海药明康德新药开发有限公司依据双方签署的“pan-FGFR抑制剂治疗肝癌1类新药项目技术开发合同”，而共同进行研究开发的1类创新药物，由哈珍宝拥有自主知识产权。HZB1006胶囊是FGFR和VEGFR为主的多激酶抑制剂，兼有细胞抑制和抗血管生成的双重作用。该项目截至目前累计研发投入约2600万元。本次注册申请的抗肿瘤靶点药物HZB1006胶囊，是公司持续对化学药的研发基础和对肿瘤等重大疾病领域的进行研发投入的结果。
据了解，HZB1006胶囊是FGFR和VEGFR为主的多激酶抑制剂，兼有细胞抑制和抗血管生成的双重作用，本药物作用机理明确，药效靶点选择性高，在临床前肝癌模型中评估，表现出体内药效优于同类上市对照药，具有较好的安全性、成药性和临床开发价值，后续珍宝岛公司将进一步加大产品研发投入。
目前，该靶点已上市药品有德国拜耳公司生产的甲苯磺酸索拉非尼片，2017年国内销售 77,951万元(数据来源:米内网);在研品种有强生集团(Johnson & Johnson)旗下的杨森生物技术公司(Janssen Biotech Inc)erdafitinib，正在进行II期临床研究。（张海英）
