德展健康上半年营收翻倍 “药品一致性评价”成最有力助推剂

2018-08-24 20:34:32 来源:上海证券报·中国证券网 作者:周鲁

  上证报讯 德展健康24日晚间披露2018年半年度报告,截至报告期末,公司实现营业收入16.61亿元,较去年同期增长108.86%;实现利润总额4.44亿元,较去年同期增长3.83%,而药品一致性评价则是公司在市场竞争力方面最有力助推剂。

  回溯历史,今年5月德展健康披露收到国家食品药品监督管理总局核准签发的化学药品“阿托伐他汀钙片”的《药品补充申请批件》,经审查,本品20mg和10mg规格通过仿制药质量和疗效一致性评价。

  资料显示,对于仿制药一致性评价,准确来说就是对已经批准上市的仿制药,按与原研药品质量和疗效一致的原则,分期分批进行质量一致性评价。也就是说,仿制药需要在质量与药效上达到与原研药一致的水平。数据显示,截至目前,仅有29个品种通过了仿制药一致性评价。根据规定,2018年底前应完成289个基药品种、17740个批文的评价工作,未完成一致性评价的药品将被注销文号。而且自第一家品种通过一致性评价后,三年后不再受理其他药品生产企业相同品种的一致性评价申请。

  德展健康在半年报中表示,公司的主要产品阿托伐他汀钙片率先通过药品一致性评价后,根据国家相关政策,通过一致性评价的药品品种,在药品招标采购、医保支付方面予以适当支持。该药品生产企业的技术改造,在符合有关条件的情况下,可以申请中央基建投资、产业基金等资金支持。相对进口药品,公司生产的阿托伐他汀片更具价格优势,相对国内同类药品具有领先优势。因此,公司生产的阿托伐他汀钙片将有利于扩大产品的市场销售,提高市场竞争力。

  在具体销售市场方面,由于其阿乐产品率先获得药品一致性评价,借助已有的品牌影响力,加大对重点产品重点投入,进一步提升了品牌形象,公司直接供货商数量持续增加,较上年度新增60余家;“阿乐”在药品招标等方面也获得一定支持,由于公司产品相对进口药品在价格方面更有优势,加之国家对于降低“药占比”政策的推行,进一步增加公司产品医院覆盖率,抢占进口药品市场。

  报告期内,公司产品“阿乐”已在全国医保目录内,并在地级以上三甲级综合医院覆盖率达90%以上。

  值得关注的还有公司在研发方面的投入。据披露,报告期内公司研发投入5474.96万元,同比增长510.56%。

  对于研发方面,公司方面在半年报中表示,公司储备多个心脑血管领域品种,包括氨氯地平/阿托伐他汀钙片、盐酸依福地平片、安立生坦片、盐酸吡西卡尼胶囊等,并积极与科研院校合作,进行创新药物开发,其中包括与清华大学合作开发基于BRM抑制的抗肿瘤药物,与中国医学科学研究院药物研究所合作进行芒果苷新适应症的开发等多个项目。(周鲁)