楚天科技唐岳:我国医药装备业将加速进入4.0时代

2018-07-27 19:51:19 来源:上海证券报·中国证券网 作者:刘涛

  中国证券网讯 行业变革的拐点往往需要标志性事件的强力推动,近期备受市场关注的疫苗事件,或推动中国医药装备行业加速进入4.0时代。

  楚天科技董事长唐岳近日对中国证券网表示,医药制造及流通监管是全球性的难题,医药工业4.0、智能制造和智能产链是现阶段彻底解决药品安全的唯一技术手段,可助力监管部门实现全方位监控,进一步防止和杜绝批量性药品生产与用药质量安全事故的发生。

  化解全球性医药制造及流通监管难题

  作为从业18年的医药装备行业的专家,唐岳一直在思考行业发展方向。

  在他看来,我国医药装备行业最早是解决医药生产的效率问题,然后是新一轮GMP认证的推进,在提高效率的基础上,通过制度管理来保障药品生产品质。

  “但是,GMP作为以保障和提升医药品质为出发点的一种管理制度,在实操层面还是存在若干不足。这项机制主要通过人工来执行,难以做到数字化,完全透明、在线不可撤销的全过程可追溯的监管”。

  是否能够通过技术革命来解决医药制造及流通监管的全球性难题成为唐岳深入思考的问题。唐岳经过多年的实践后发现,医药工业4.0、智能制造和智能产链可以有效解决上述难题。

  第一,制造单元全面、全周期、全流程可实现数据自动记录。中国所有的制药企业,以及全球绝大部分的制药企业,这一点目前都很难做到,要么不是全面的,要么不是全流程的,要么不能自动记录数据,因为现在的工艺和设备无法达到这个技术要求。

  第二,数据不可篡改。这次的疫苗事件,涉事企业的一个问题点就是记录修改。当前制药企业的记录很多是人工操作的,即便是电子记录,也存在可修改和不可修改两种情况,这取决于硬件设计和软件设计。

  第三,数据上传云端,可以无限期保存。

  第四,政府、企业、消费者根据权限,均可在线即时全天候查阅、调用和备份数据。如果技术全面实现,政府就要相应地修改法规,赋予不同的人群不同的权限,现在消费者是没有这方面权限的。而企业也往往以商业秘密为由拒绝对社会公开。

  第五,对异常的发现、判断和处置可以自动、随即和零延时。

  唐岳称,以上五点如果有任何一点在制药企业得到应用,药品安全事故发生概率会急剧下降。如果这五点全面得到应用,就不可能发生这样的事故,因为在技术逻辑上是说不通、行不通的,这就是医药工业4.0强大的优势所在。

  迈向医药工业4.0时代

  楚天科技正向打造医药工业4.0智慧工厂整体解决方案的EPC服务商转型。受此助力,楚天科技2017年新增订单同比增长超70%。

  作为中国医药工业4.0、医药智能制造的积极倡导者、推动者,公司2015年底便启动基于工业4.0水平的智能化系统研究,医药机器人、智能单元、智能模块成为楚天科技首先铺开的三个分支领域。

  公司现在可帮助客户解决单一的智能产品和局部的智能单元与模块,大致处于工业3.0-工业4.0中间的阶段,而4.0产品将是楚天科技未来5至10年的主力产品。

  目前,楚天科技已经搭建了智能无菌分装技术产品线、智能无菌制剂整体方案技术部、智能系统集成与特种分装技术产品线、生物冻干技术产品线、智能检测与视觉识别技术产品线、 智能后包与医药机器人技术产品线、 智能仓储物流技术产品线、生物工程技术产品线、智能无菌隔离技术产品线、智能清洗与灭菌技术产品线、智能制造管理软件技术产品线等11个智能制造内部技术平台。

  楚天科技还与中南大学、华中科技大学、中国药科大学、中国机械集团智能研究院、中国彩虹集团智能研究院、西门子工业集团、华为技术有限公司等多所知名高校和企业的研究平台,共同搭建了智能制造外部研究平台。

  楚天科技是中国医药装备行业智能制造研发起步最早的,具有相当的先发优势。公司每年的研发投入在国内医药装备行业是最大的,特别是近几年研发投入占销售比例超过10%,这也促成了公司成果诞生较快。

  据唐岳介绍,基于工业3.0水平的全自动化(无人或少人值守)产品和整体技术解决方案,楚天科技在国内率先研发,现已规模投放市场,这一领域的年度营销额占比已超过40%,典型案例已有十多个大中型项目。

  此外,通过与德国Romaco集团的并购合作,楚天科技有了国际大平台的支撑,与Romaco的协同效应不断凸显。楚天科技也成立了中德技术创新(长沙)中心,并获得政府八年贴息专项融资1亿元的支持,后续还有3亿至5亿元的专用基金正在筹备,可满足未来几年医药工业4.0的研发对大额资金的需求。

  据介绍,医药智能制造依托的主要技术手段是将大数据、云计算、人工智能、移动互联网技术与药品生产的全工艺、全过程、全流程紧密融合,继而形成智能的整体技术解决方案,并实现实时、在线、无盲区、无空隙运行,数据自动生成,不可篡改,及时上传,实现共享。药品仓储转运、药品贸易和药品使用全过程也将被覆盖与监控。

  唐岳表示,楚天科技致力于成为国际同行同台话语权人,成为中国医药工业4.0整体技术方案首席提供商和国际医药工业4.0整体技术方案重要提供商,公司希望通过智能制造技术的全面突破,实现中国医药产业智能制造的升级。(刘涛)