众生药业一抗癌创新药获批临床试验

2018-07-09 22:18:57 来源:上证报APP·中国证券网 作者:黄抒

  中国证券网讯 众生药业7月9日晚间公告,公司与上海药明康德新药开发有限公司共同研发的具有明确作用机制和自主知识产权的创新药ZSP1241,近日收到国家药品监督管理局核发的《药物临床试验批件》,该药物主要用于治疗肝癌、胃癌等恶性肿瘤。
  公司称,ZSP1241是针对肝癌、胃癌明确驱动基因研发的具有自主知识产权的小分子靶向药物。临床前研究结果表明,ZSP1241体内外强效,在多种肝癌、胃癌CDX或者PDX模型上展现显著抗肿瘤作用,与肝癌一线用药索拉非尼联合用药具有协同作用,GLP毒理研究结果表明ZSP1241安全性良好,安全治疗窗口高。
  米内网中国城市公立医院化学药终端竞争格局数据库显示,国内上市治疗晚期肝癌的小分子靶向药物索拉非尼2013年至2017年销售总额分别为5.4240亿元、6.0695亿元、6.4332亿元、6.7677亿元以及7.7951亿元,逐年递增;治疗晚期胃癌的小分子靶向药物阿帕替尼,2015年至2017年销售总额分别为4.2209亿元、8.2049亿元和14.0891亿元,增长迅速。
  公司表示,ZSP1241是针对明确驱动基因研发的小分子靶向药物,其作用机制清晰,临床转化的可能性较高。如果能够成功开发上市,将为肝癌、胃癌等恶性肿瘤患者提供新的治疗药品选择。(黄抒)