景峰医药心脑血管用药再添新品

2018-07-08 19:33:08 来源:上证报APP·中国证券网 作者:祁豆豆

  中国证券网讯(记者 祁豆豆)景峰医药两款药品获突破性进展,心脑血管领域用药结构进一步丰富。景峰医药7月8日晚间公告,公司子公司贵州景峰注射剂有限公司获得国家药品监督管理局核准签发的盐酸替罗非班注射用浓溶液《药品注册批件》。同日,公司子公司上海景峰制药有限公司获得前列地尔注射液《药物临床试验批件》。

  公告显示,盐酸替罗非班注射用浓溶液为抗血小板聚集药,临床用于末次胸痛发作12小时之内且伴有ECG改变和/或心肌酶升高的非ST段抬高型急性冠脉综合征(NSTE-ACS)成年患者,预防早期心肌梗死。

  景峰医药表示,本次盐酸替罗非班注射用浓溶液的获批为公司心血管产品线中增加了一个新的产品,将给广大的患者带来更多用药选择,具有良好的社会价值和经济效益。

  公司子公司上海景峰制药申报的前列地尔注射液同时获批临床。据了解,前列地尔(Alprostadil),又名前列腺素E1(Prostaglandin E1,PGE1)是天然前列腺素(PG)类物质。目前该产品是广泛应用于临床多科室的常用药物,临床需求高,年销售额逐年增长。

  景峰医药指出,由于主药本身的理化性质和药理作用特点,前列地尔的制剂研究主要集中在提高主药稳定性和延长体内生物半衰期方面。已上市的前列地尔静脉注射制剂,包括注射用前列地尔(普通粉针剂)、前列地尔注射液(脂微球)和注射用前列地尔干乳剂,都旨在解决或平衡上述问题。

  而公司设计开发的前列地尔脂微球注射液与目前已上市产品相比,具有以下两点主要优势:一是将制剂产品的有效期延长至24个月;二是采用预灌封式注射器组合包装,临床使用中操作简便,避免抽吸药液时造成的二次污染,减少转移损失且定量更为准确,更加适合患者用药。

  景峰医药已经确定了“走与国际接轨的仿制药产业化道路”的战略规划。今年以来,公司在心脑血管、骨科、肿瘤等领域的新品陆续获批,加速推动公司向高端仿制药转型。

  具体来看,公司盐酸替罗非班氯化钠注射液今年4月获批,公司成为国内第三家拿到替罗非班氯化钠注射液生产批件、同时具备自产原料生产批文的企业。今年5月,公司骨关节一类新药JZC11注射液获批临床,进一步丰富了公司骨科用药产品结构。进入6月,公司重组抗EGFR人鼠嵌合单克隆抗体注射液完成一期入组,即将启动三期临床。该生物制剂对标产品为默克的抗癌药爱必妥,随着爱必妥去年在中国专利到期,景峰医药的仿制产品未来上市有望实现进口替代,为我国的癌症患者带来福音。

  对于此次两款产品获批,景峰医药表示,将为公司长期专注心脑血管疾病领域增添新品种,在此领域系列产品布局奠定基础,公司将利用多年沉淀的心脑血管渠道优势进行市场开发。长远来看,该产品的获批将对公司业绩带来积极的影响。