健帆生物发布HA130临床研究成果

2018-07-05 20:54:08 来源:上海证券报·中国证券网 作者:黄抒

  中国证券网讯 健帆生物7月5日公告,公司当日在厦门举行了“HA130血液灌流器联合血液透析改善维持性血液透析患者生存质量前瞻、随机、对照的多中心临床研究”成果发布会。
  据了解,为评价公司HA130血液灌流器联合血液透析治疗对维持性血液透析患者中大分子及蛋白结合类尿毒症毒素的清除效率以及对患者生存质量的影响,由解放军总医院陈香美院士发起并组织全国37家临床中心开展了“健帆HA130多中心RCT临床研究”,并已顺利结题。
  根据公告,本次临床研究使用的HA130血液灌流器为公司主营产品一次性使用血液灌流器的一个型号的产品,主要用于尿毒症治疗。健帆HA130血液灌流器2016年、2017年的销售额分别为3.43亿元、4.59亿元。
  公告显示,本次临床研究主要结论为:1. 健帆HA130血液灌流器联合血液透析治疗具有良好的安全性;2. 血液透析患者每周使用一次健帆HA130血液灌流治疗具有显著降低透析患者β2-微球蛋白和PTH(即“甲状旁腺素”)水平,以及改善瘙痒症状的效果,为防治透析并发症建立了适宜的治疗模式;3. 研究证实低通量血液透析联合健帆HA130血液灌流具有优于高通量血液透析的疗效,这为临床提供了一种简单可行的血液净化治疗模式。
  公司称,本次临床研究开创了维持性血液透析患者血液灌流治疗循证医学研究的先河,为健帆HA130血液灌流器防治血液透析并发症提供极具价值的临床指南,这为提升健帆产品的影响力及在国内外推广提供了强有力的A类循证医学证据。(黄抒)