安科生物子公司收到酸性成纤维细胞生长因子临床批件

2018-06-14 21:39:48 来源:上证报APP·中国证券网 作者:胡心宇

  中国证券网讯 安科生物6月14日晚间披露,公司控股子公司安徽鑫华坤生物工程有限公司近日收到国家食品药品监督管理总局下发的关于“重组人酸性成纤维细胞生长因子凝胶”的药物临床试验批件(批件号:2018L0***6),申请事项为:国产药品注册。

  酸性成纤维细胞生长因子是一类对来源于中胚层和神经外胚层的多种类型的细胞具有广泛生物学活性的细胞生长因子,具有促进创伤愈合、溃疡愈合、血管生成、神经组织修复、骨骼修复等功能。适用于治疗慢性溃疡创面(包括糖尿病溃疡、外伤后残余创面、褥疮和血管性溃疡)。目前,国内仅一家企业上市,已上市剂型为外用冻干粉制剂。

  公司称,目前,酸性成纤维细胞生长因子在临床中已广泛应用于烧伤科(深Ⅱ°烧伤创面、供皮区创面及残余溃疡、肉芽创面等)、外科(各种外伤创面)、口腔科(口腔黏膜溃烂、溃疡)、内分泌科(糖尿病足部溃疡等)、放疗科(放射性溃疡等)、妇产科(宫颈糜烂等术后创面)等,显示出良好的治疗效果和应用前景。(胡心宇)