江苏吴中一祛痰药获得药品注册批件

2018-05-21 22:40:29 来源:上海证券报·中国证券网 作者:胡义伟

  中国证券网讯 江苏吴中5月21日晚披露,近日,其下属苏州制药厂收到国家食品药品监督管理总局(CFDA)核准签发的《药品注册批件》。收到批件后,苏州制药厂将着手启动祛痰药物盐酸氨溴索的生产和销售相关工作。

  公告显示,盐酸氨溴索是由德国勃林格殷格翰公司开发,是祛痰药溴己新的活性代谢物,其祛痰效果优于溴己新。该药1984年于日本首次上市,1991年我国批准进口。

  苏州制药厂于2011年9月提交盐酸氨溴索注射液的生产申请。截至目前,该研发项目共计投入约42.97万元人民币。

  据了解,目前共有27家国内企业和1家国外企业获得CFDA批准的盐酸氨溴索注射液的生产批文。根据PDB药物综合数据库的重点城市医院典型医院用药数据显示,盐酸氨溴索注射液2017年度销售金额约9.71亿元。(胡义伟 吴文锋)