东诚药业将受益PET-CT审批权下放新政

2018-04-10 17:51:42 来源:上海证券报·中国证券网 作者:张雪

  中国证券网讯 4月9日,国家卫生健康委员会(简称“卫健委”)发布了《关于发布大型医用设备配置许可管理目录(2018年)的通知》,把一批原先按照甲类管理的大型设备改为按照乙类管理,配置证的审批权由卫健委下放到省级卫生行政部门,其中包括PET-CT(正电子发射断层显像)。

  引人注意的是,当天,东诚药业发布公告,称公司已经完成对安迪科100%股权过户及工商登记变更手续,安迪科成为公司全资控股的子公司。安迪科是国内仅有的2家生产F18-FDG(PET-CT显影剂)的企业之一。
  据了解,目前全国PET-CT总装机量大约在300多台。此次卫健委把PET-CT的管理类别从甲类调整为乙类,意味着医疗机构配置 PET-CT的自由度大大增加,全国装机量将会快速上升。平安证券预测,2020年PET-CT将达到700台左右的装机量,我国理论需求总量在3000台左右。
  因为PET-CT 检查必须配套注射F18-FDG药物,F18-FDG药物市场有望等比例扩容。目前,安迪科已经积极布局了7个核药房网店,若顺利2018-2019每年将新增3个。某三级医院核医学科室主任接受采访时表示,目前该试剂的技术壁垒仍然较高,新兴企业布局时间需要3到5年,短期内行业格局不会发生大的变化。
  PET/CT是一种将PET(功能代谢显像)和CT(解剖结构显像) 两种影像技术有机地结合的新型影像设备,主要用于早期诊断及鉴别诊断恶性肿瘤或病变;准确、无创地诊断有症状或无症状冠心病;各种大脑疾病(脑血管性疾病、癫痫、帕金森氏病、脑原发肿瘤、早老性痴呆和血管性痴呆等)的定性、定位诊断,了解其影响范围及程度等。(张雪)