安科生物精子DNA碎片染色试剂盒获准生产

　　中国证券网讯 安科生物4月9日晚间披露，4月8日，公司取得合肥市食品药品监督管理局核发的《第一类医疗器械生产备案凭证》（备案号：皖合械备20180020号）。该备案凭证的获得标志着公司的新产品精子DNA碎片染色试剂盒（流式细胞法）完成生产备案，获准生产销售。

　　公司研发的精子DNA碎片染色试剂盒是一种基于流式细胞术的精子DNA完整性检测技术。试剂盒是利用经过酸处理精子和细胞核经过丫啶橙染色后，异常的单链DNA结构与染料结合发出荧光红，正常的双链DNA结构与染料结合发出绿色或者黄绿色荧光，最终通过流式细胞仪读取比例得出结果。本次获批的精子DNA碎片染色试剂盒（流式细胞法）临床用于精子DNA碎片染色，包装规格为20人份/盒。

　　公司称，该产品的开发、上市，将进一步丰富和完善公司在男性不育检测产品线的布局，提升公司诊断试剂产品的市场竞争力，对公司未来的经营将产生积极影响。（胡心宇）